Senior Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in Direktvermittlung

ORT : Nürnberg

Job ID: 18768394690

Für unseren Kunden, einem Unternehmen im Bereich Medizintechnik, suchen wir in Direktvermittlung einen Senior Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Ihre Aufgaben

  • Ihre Hauptaufgabe besteht darin Geräte-Neuzulassungen zu erwirken, bestehende Zulassungen aufrecht zu erhalten sowie technische Änderungen an bestehenden Geräten im Hinblick auf deren Einfluss auf bestehende Marktzulassungen zu bewerten
  • Für nationale und internationale Behörden (z. B. Benannte Stelle, FDA, Health Canada, ANVISA, TGA, MHLW etc.) erstellen Sie die erforderlichen Unterlagen (z. B. Design Dossier, 510(k), Canadian Device Licence, etc.) zur Erlangung des Marktzugangs oder stellen alle notwendigen Unterlagen für Marktzulassungen durch verbundene Geschäftspartner bereit
  • Im Rahmen der regulatorischen Begleitung von Entwicklungsprojekten beraten Sie im Hinblick auf Konformität mit geltenden internationalen Regularien zum Marktzugang und erarbeiten optimale Zulassungsstrategien

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenen technisches oder naturwissenschaftliches Studium und können mehrjährige Berufserfahrung im Bereich QM und RA mit fundierten Erfahrungen bei nationalen und internationalen Zulassungen zurückblicken
  • Sie haben ein umfangreiches Know-how in den Bereichen ISO 13485 und MPG/MDD/MDR/MDSAP sowie Erfahrung bei der Begleitung von 3rd Party Audits
  • Bei der Kommunikation mit internationalen Behörden und Partnern können Sie mit Ihrer interkulturellen Kompetenz und Ihrem verhandlungssicheren Englisch punkten

Das klingt nach einer spannenden Aufgabe für Sie?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrem möglichen Eintrittstermin per E-Mail, postalisch oder direkt über unser Karriereportal https://www.tintschl.de/jobcenter zu.

Weitere Informationen über uns erhalten Sie unter www.tintschl.de oder direkt beim Ansprechpartner.

Dimitrios Kouiouris

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6 gute Gründe für Tintschl

Persönliche Betreuung

Für uns sind Sie immer die Nummer 1. Ihre Anliegen nehmen wir ernst. Vor Ort, telefonisch und digital werden Sie von uns immer persönlich betreut. 

Branchen- und Kundenvielfalt

Nutzen Sie uns als Chancengeber für Ihren beruflichen Werdegang. Dank unserer langjährigen Erfahrung haben wir Zugang zu zahlreichen attraktiven Unternehmen.

Weiterbildung

In enger Abstimmung mit unserem Kunden begleiten wir Sie durch individuelle Trainings und Fortbildungen auf dem Weg zur Verbesserung Ihrer Skills. Vertrauen Sie uns.

Kompetenzprofil stärken

Weiterentwicklung und Erfahrung ist im heutigen Berufsleben mehr denn je notwendig und gefragt. Durch Einsätze bei unterschiedlichen Kundenunternehmen gewinnen Sie definitiv an Marktwert!

Fairness und Flexibilität

Home Office, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Konditionen! Wir finden gemeinsam mit Ihnen die idealen Rahmenbedingungen, damit Sie Ihre Karriereziele verwirklichen können.

Familiäres Miteinander

Wir leben ein offenes, freundliches und familiäres Miteinander über alle Hierarchiestufen hinweg. Der hohe „Wohlfühlfaktor“ bei Tintschl ist uns wichtig – nur so gelingt der gemeinsame Erfolg.

Keinen passenden Job gefunden?

Kein Problem! Sie können sich jederzeit auch initiativ bei uns bewerben. 

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